Листок-вкладыш – информация для пациента Бепантен®, 5 %, крем для наружного применения

Действующее вещество: декспантенол 

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. 

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. 

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. 

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки. 

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша  

1. Что из себя представляет препарат Бепантен®, и для чего его применяют. 
2. О чем следует знать перед применением препарата Бепантен®. 
3. Применение препарата Бепантен®. 
4. Возможные нежелательные реакции.  
5. Хранение препарата Бепантен®.  
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 

1. Что из себя представляет препарат Бепантен®, и для чего его применяют  

Препарат Бепантен® содержит действующее вещество декспантенол. 

Он стимулирует восстановление кожи после повреждений, нормализует обмен веществ в клетках. 

Показания к применению  

Препарат Бепантен® крем применяется у взрослых и детей с рождения: 

• для профилактики и лечения сухости кожи, в том числе и как следствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневного ухода за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки); 
• при нарушении целостности кожных покровов: для заживления ожогов (в т. ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.); 
• для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы); 
• для ухода за детьми и младенцами (опрелость, пеленочный дерматит). 

Способ действия препарата Бепантен® 

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.  

При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде. 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

2. О чем следует знать перед применением препарата Бепантен® 

Противопоказания 

Не применяйте препарат Бепантен®:  

• если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). 

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением препарата Бепантен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Не предназначен для нанесения на слизистые оболочки глаз, носа. 

Другие препараты и препарат Бепантен® 

Какого-либо взаимодействия препарата Бепантен® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. 

Беременность, грудное вскармливание и фертильность 

Бепантен® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. 

Если препарат используется для обработки трещин сосков во время грудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением грудью. 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 

Препарат Бепантен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин и пропиленгликоль 

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может раздражать кожу. 

3. Применение препарата Бепантен® 

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза:

Профилактика и лечение сухости кожи: крем наносят тонким слоем 1–2 раза в день (при необходимости чаще) и слегка втирают. 
Пораженный участок кожи: наносят 1–2 раза в день (при необходимости чаще). 
Уход за молочными железами: наносят на поверхность сосков после каждого кормления. 
Уход за детьми: наносят при каждой смене подгузника. 

Путь и (или) способ введения  

Наружно.  

Если Вы применили препарата Бепантен® больше, чем следовало 

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и не вызывает каких-либо нежелательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

4. Возможные нежелательные реакции 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бепантен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Сообщите врачу, если у Вас появятся: 

• аллергические реакции, возникающие в крайне редких случаях. 

Сообщения о нежелательных реакциях 

Если у Вас при применении препарата Бепантен® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. 
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Российская Федерация 
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1  
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03 
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 
https://roszdravnadzor.gov.ru/ 

Республика Казахстан 
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») «Национальный 
центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского 
и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан 
Телефон: +7 7172 235 135 
Электронная почта: farm@dari.kz  
https://www.ndda.kz 

Республика Беларусь  
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а 
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»  
Телефон: +375 17 242 00 29  
Электронная почта: rcpl@rceth.by 
https://www.rceth.by 

Кыргызская Республика 
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве 
Здравоохранения Кыргызской Республики 
Телефон: +996 312 21 92 78 
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg 
http://pharm.kg 

Республика Армения 
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО 
Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05   
Электронная почта: vigilance@pharm.am  
http://pharm.am 

5. Хранение препарата Бепантен® 

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».  
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 
Храните препарат при температуре не выше 25 °C. 
Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности тубы. 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

6. Содержимое упаковки и прочие сведения 

Препарат Бепантен® содержит 

Действующим веществом является декспантенол. 
Каждый грамм крема содержит 50 мг декспантенола. 
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: DL-пантолактон, феноксиэтанол, калия цетилфосфат (амфизол К), цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, изопропилмиристат, пропиленгликоль, вода очищенная, калия гидроксид. 

Внешний вид препарата Бепантен® и содержимое упаковки 

Крем для наружного применения. 
Мягкий эластичный гомогенный матовый крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом. 
По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевую тубу с полиэтиленовым носиком, закрытым алюминиевой мембраной, закрытую навинчивающимся полипропиленовым колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу вместе с листкомвкладышем помещают в пачку картонную. 

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации: 

Россия 
АО «БАЙЕР» 
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 

Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь, Республики Армения и Кыргызской Республики: 

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария. 
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland. 

Производитель: 

Германия 
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ 
Эмиль-Барелл-Штрассе, 7, 79639 Гренцах-Вилен, Германия 
Germany 
GP Grenzach Produktions GmbH  
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany 

За любой информацией о препарате, а также случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: 

На территории Российской Федерации и Республики Армения: 
Россия 
АО «БАЙЕР» 
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия 
Телефон: +7 495 231 12 00  
Электронная почта: ru.communications@bayer.com  

На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться: 
0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения 
Телефон: +374 11 20 15 50 
Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss 

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики: 
Казахстан 
ТОО «Байер КАЗ» 
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан 
Tелефон: +7 727 258 80 40 
Электронная почта: ru.communications@bayer.com  

На территории Республики Беларусь: 
Беларусь 
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь 
Телефон: +375 17 239 54 20 
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com 

Листок-вкладыш пересмотрен 

04.12.2024 

Прочие источники информации 

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: 
https://eec.eaeunion.org